Hay muchas razones para sentirse incómodo invirtiendo en empresas farmacéuticas. Para muchos inversores que buscan el próximo gran avance farmacéutico, el mayor obstáculo es saber cómo evaluar las empresas farmacéuticas como inversiones. Otra preocupación es si estas empresas lograrán obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y sacar sus productos al mercado.
Puntos clave
- Los inversores deben evaluar el „pipeline” de una empresa (es decir, la cartera de productos).e., cuántos medicamentos tiene una empresa en desarrollo y las distintas fases de las pruebas clínicas).
- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) impone estrictas pruebas y directrices antes de permitir que un medicamento se venda a los consumidores.
- El desarrollo de un medicamento para el mercado y la obtención de la aprobación de la FDA pueden llevar hasta 10 años.
- Los inversores deben buscar empresas con una sólida cartera de proyectos, un historial de éxito en la comercialización de medicamentos y fármacos que hayan superado el escrutinio de la FDA.
¿Qué es el pipeline y por qué tarda tanto??
El proyecto se refiere a las posibles vacunas, esteroides, supresores del sistema inmunitario, afrodisíacos, etc. (todos ellos bajo el título general de medicamentos) que se encuentran en diversas fases de investigación y desarrollo (R&D). En promedio, se necesitan al menos 10 años y 2 dólares.6.000 millones de euros para que un medicamento llegue a los mostradores de las farmacias desde el cuaderno de un científico.
La principal razón por la que la tubería no fluye libremente es que la FDA tiene autoridad de supervisión para proteger a los consumidores de los medicamentos que pueden tener efectos secundarios inesperados. La FDA impone estrictas directrices y pruebas que un medicamento debe superar antes de llegar a las estanterías de las tiendas.
$2.6.000 millones
El coste medio de la comercialización de un nuevo medicamento.
Un inversor o alguien que sufra una enfermedad mortal puede lamentar las trabas de la FDA en un proceso ya de por sí complicado. Pero como consumidores, debemos apreciar el papel de la FDA a la hora de determinar qué medicamentos son seguros de usar.
La importancia de los desarrollos de medicamentos pendientes
La solidez de la cartera de medicamentos es vital para las empresas farmacéuticas de todos los tamaños. Esta es la principal medida para saber si una empresa es una buena inversión. El plazo para la patente de un nuevo medicamento es de 20 años antes de que los productores de genéricos puedan entrar en el mercado y bajar el precio. En consecuencia, las empresas, especialmente las nuevas, se encuentran en un terreno inestable si dependen de un solo medicamento para obtener todos sus beneficios.
Para contrarrestar esta incertidumbre, las empresas tratan de mantener sus proyectos en marcha. El desarrollo de medicamentos en la industria farmacéutica es un poco como lanzar dardos en la oscuridad. Cuantos más dardos lances, más posibilidades tendrás de dar en el blanco. Se puede comprobar cuántos fármacos tiene una empresa en fase de desarrollo dentro de los estados financieros de la compañía.
Un síntoma preocupante
Aunque un medicamento obtenga la aprobación de la FDA y llegue a los estantes de las tiendas, a veces los fabricantes tienen que retirar voluntariamente un producto defectuoso o potencialmente dañino. Cuando esto ocurre, es muy difícil que ese medicamento vuelva a salir al mercado, no porque no sea eficaz, sino porque el sector médico ya habrá encontrado un medicamento sustituto para cubrir ese nicho. La FDA mantiene una lista de retiradas de medicamentos en curso.
Considerar las oportunidades de las startups farmacéuticas
Las empresas establecidas son casi siempre más seguras como inversión que las nuevas. Si hay una empresa prometedora con un fármaco imbatible, una gran empresa suele asociarse con la empresa más pequeña o comprarla directamente. También es un movimiento seguro para la empresa emergente, ya que obtendrá acceso a los canales de distribución de la empresa más grande. Además, si la FDA frena el desarrollo de un fármaco, una empresa más grande tiene el capital para llevarlo de nuevo al laboratorio.
Sin embargo, merece la pena considerar las pequeñas empresas con un historial de asociación para sacar los medicamentos del laboratorio y llevarlos al mundo. Cuando se trata de adquisiciones, las grandes compañías suelen buscar empresas más pequeñas valoradas entre 1.000 y 5.000 millones de dólares, con candidatos a fármacos en la fase media o avanzada de los ensayos clínicos. Estas operaciones se denominan „bolt-on” y ayudan a las grandes empresas a completar su cartera de productos. Algunas empresas emergentes optan por ir por libre y comercializar los medicamentos directamente a los médicos de las ciudades donde la enfermedad es más frecuente.
Estas empresas suelen tener un gran éxito en su empeño, pero son excepciones. La mayoría de los inversores se muestran reticentes a la hora de respaldar a las nuevas empresas de biotecnología, y en su fase inicial suelen considerarse una apuesta.
El pronóstico a largo plazo
Para filtrar las grandes empresas con enormes pipelines, hay que fijarse en los tipos de medicamentos que están por venir. Invertir en una empresa que tiene un producto de éxito suele ser una práctica segura, pero con el límite de 20 años de patentes en la industria farmacéutica, es como apostar por un caballo que ya ha ganado una carrera antes: puede salir adelante de nuevo, o puede estar demasiado cansado.
Los mejores productos son los que se centran en una clase particular de enfermedades. Pueden ser enfermedades, cánceres o virus que atacan el sistema nervioso, la piel, el corazón, etc. O puede tratarse de enfermedades que afectan a un grupo demográfico, como los niños, los adultos mayores o las personas con disfunción eréctil. Al centrarse en aspectos específicos, estas empresas evitan la competencia directa. Esto también ofrece a los inversores la oportunidad de diversificar dentro de la industria farmacéutica.
El resultado final
Como inversores, buscamos empresas que tengan una sólida cartera de proyectos y un historial de éxito en la comercialización de medicamentos. Si los productos de la empresa están libres del escrutinio de la FDA y tienen un objetivo cohesionado, un determinado grupo demográfico o área de enfermedad, es una buena señal. Si sólo va a comprar una empresa, opte por una grande. Pero si se va a diversificar dentro del sector, las empresas pequeñas con un historial de asociación o R&D centrados en enfermedades que son una preocupación constante (Alzheimer's, enfermedades cardíacas, etc.) son complementos sólidos para una cartera de productos farmacéuticos.
Fuentes del artículo
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