La biotecnología es uno de los rincones más extraños, aterradores, sexys e interesantes del mercado bursátil. ¿En cuántos otros sectores hay empresas que se esfuerzan literalmente por salvar vidas?? Cualquier sector puede albergar una acción con potencial para duplicarse, pero ¿qué otro sector puede igualar a la biotecnología en cuanto a la cantidad de acciones que podrían duplicarse si los planes de sus empresas llegan a buen puerto??
Por otra parte, en cuántos otros sectores las empresas gastan cientos de millones de dólares, a menudo sin nada que mostrar? Cuántos otros sectores se basan en misterios científicos que pueden ser un reto incluso para los doctores altamente cualificados? ¿Y cuántas otras industrias tienen una etiqueta de advertencia que dice: "Precaución: una mala selección de valores puede costarle el 90% de su inversión inicial?"
Por todas estas razones y otras más, la biotecnología es un sector fascinante que los inversores pueden explorar.
Qué es la biotecnología?
Las empresas de biotecnología se centran en el desarrollo de nuevos fármacos y en la investigación clínica para el tratamiento de enfermedades y trastornos médicos. Casi siempre son poco rentables, y muchas no tienen ningún ingreso. De hecho, algunos analistas bursátiles sugieren que la principal distinción entre una empresa biotecnológica y una farmacéutica radica en la rentabilidad.
La biotecnología también se caracteriza por sus largos plazos de desarrollo. Un nuevo fármaco puede tardar una década en pasar del tubo de ensayo al estante de la farmacia. Además, la probabilidad de fracaso es abrumadora, ya que el 90% de los posibles nuevos medicamentos no llegan a aprobarse. Sin embargo, para los que tienen éxito, las recompensas pueden ser tremendas, y los „dobles diarios” no son inauditos.
Diferencias entre la biotecnología y la industria farmacéutica
Hay más de una zona gris entre lo que es biotecnología y lo que es farmacia. No obstante, los inversores deberían tener en cuenta algunos puntos generales.
Desde el punto de vista del inversor, la biotecnología es una empresa que asume riesgos, mientras que la industria farmacéutica se dedica a gestionar y diversificar los riesgos. Una empresa farmacéutica cuenta con medicamentos de éxito en el mercado, nuevos fármacos en diversas fases de desarrollo y una rama de investigación que trabaja en proyectos a largo plazo.
Una empresa de biotecnología es una empresa impulsada por la ciencia de la investigación que tiene como objetivo desarrollar una aplicación útil basada en un descubrimiento innovador. La biofarmacia, el desarrollo de medicamentos producidos a partir de organismos vivos, es sólo un aspecto de la industria biotecnológica.
Como la mayoría de las biotecnologías tienen ingresos insignificantes, los dividendos son excepcionalmente raros en la biotecnología. En cambio, los dividendos pueden constituir una parte importante del rendimiento esperado de una acción farmacéutica.
Muchas empresas de biotecnología no pretenden comercializar sus propios medicamentos, ya que consideran que su especialidad es la investigación & desarrollo. En comparación, el marketing y las ventas son los principales puntos fuertes de muchas grandes empresas farmacéuticas.
Las empresas de biotecnología toman cada vez más la delantera en el desarrollo de nuevos medicamentos. Las empresas farmacéuticas se están retirando de la costosa investigación básica y se están convirtiendo cada vez más en enormes máquinas de marketing que buscan la innovación en el mundo de la biotecnología.
Las dos industrias también se diferencian en lo que respecta a la valoración y la evaluación empresarial. Los modelos y la valoración derivados del flujo de caja son bastante relevantes a la hora de evaluar las acciones farmacéuticas. Aunque muchos analistas intentan construir modelos de flujo de caja descontado para las biotecnologías en fase inicial, la realidad es que el éxito suele ser bastante binario („el medicamento funciona” o „el medicamento no funciona”).
La FDA es el último guardián
Como organismo regulador que aprueba los nuevos medicamentos para la U.S. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es el último guardián de todas las empresas biotecnológicas. La FDA exige que todas las empresas demuestren a su satisfacción que un nuevo fármaco potencial es seguro y eficaz para su propósito declarado.
Los inversores deben entender el proceso y los requisitos de la FDA. Para obtener la aprobación de la FDA, las empresas biotecnológicas deben demostrar que el medicamento es seguro y eficaz. Esto se hace generalmente a través de una serie de al menos tres ensayos clínicos.
Si estos ensayos cumplen con sus objetivos de seguridad y eficacia (y estos objetivos suelen hacerse en consulta con la FDA), la empresa presentará una solicitud formal de aprobación llamada Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA). Cuando se recibe una solicitud completa y una tasa elevada de presentación, la FDA asigna una fecha denominada PDUFA. Esta es la fecha en la que la agencia emitirá una decisión sobre la solicitud.
La FDA revisa la solicitud y puede convocar a un grupo especial de expertos llamado comité consultivo. Estos comités revisan la solicitud y emiten una opinión sobre si la FDA debe aprobar el fármaco basándose en la información disponible actualmente.
A continuación, la FDA evalúa las respuestas del panel y toma su decisión. La FDA concederá la aprobación y permitirá a la empresa comercializar el medicamento o emitirá una carta de respuesta completa (CRL). Un CRL equivale a un rechazo, aunque pone de manifiesto las preocupaciones de la FDA y permite a la empresa recopilar más datos con la opción de volver a solicitarlo más adelante.
Los inversores en biotecnología no pueden pasar por alto la importancia de conocer el estado de ánimo de la FDA en un momento dado. Cuando la FDA adopta una postura conservadora, la seguridad y la limpieza de los datos pasan a ser primordiales y los medicamentos equívocos suelen ser rechazados. Cuando la FDA adopta una postura más liberal, algunas de estas normas no se aplican con tanto rigor y a menudo llegan al mercado medicamentos con un perfil de riesgo-beneficio algo más dudoso, especialmente los destinados a enfermedades con pocas opciones de tratamiento.
Lo que los inversores en biotecnología deben saber
Al considerar una posible inversión en biotecnología, hay varios factores adicionales que hay que tener en cuenta:
La tramitación
El pipeline de una biotecnología lo es todo, y es la fuente del valor presumido y proyectado de la empresa. En general, los inversores deberían centrar su atención en las empresas con varios programas de fase 2 (es decir, varios medicamentos en fase 2, no un solo medicamento en varios estudios de fase 2).
Es cierto que las biotecnologías de un solo producto pueden ser grandes ganadoras cuando tienen éxito, pero lo contrario también es cierto. Sufrirán pérdidas aplastantes si ese único producto candidato fracasa.
No todas las enfermedades tienen el mismo valor
Algunas enfermedades son enormes mercados potenciales, pero también tienen una amplia competencia y estrictas expectativas de seguridad o rendimiento. Por ejemplo, aunque el cáncer y la artritis son enfermedades importantes con un potencial multimillonario, hay numerosos medicamentos ya aprobados y disponibles. Si los nuevos medicamentos no ofrecen algo novedoso, como una mayor eficacia y menos efectos secundarios, es posible que ni siquiera se aprueben, y mucho menos que encuentren un gran mercado.
Por otro lado, las enfermedades menos comunes pueden representar mayores oportunidades de lo que la gente cree. Los llamados „medicamentos huérfanos” se dirigen a enfermedades que afectan a menos de 200.000 personas, pero hay que tener en cuenta que conseguir sólo 20.000 usuarios de un medicamento que cuesta 50.000 dólares al año es una oportunidad de ingresos de mil millones de dólares. Además, las empresas que desarrollan medicamentos huérfanos reciben una ayuda adicional en forma de exclusividad de mercado y objetivos de inscripción en los ensayos menos estrictos.
Como resultado, casi cualquier objetivo de enfermedad puede ser rentable con el fármaco adecuado. Pocas personas habían pensado en el síndrome de las piernas inquietas como una enfermedad, pero los medicamentos vendidos para este síndrome han tenido buenos resultados. Asimismo, existe un medicamento en el mercado con el único propósito declarado de hacer crecer las pestañas, lo que demuestra que nunca se puede descartar del todo una idea.
Dicho esto, los inversores deben tener cuidado con las empresas que buscan descifrar ciertas enfermedades. Un sinfín de empresas han intentado desarrollar fármacos eficaces contra la sepsis, el Alzheimer y la obesidad, y han fracasado estrepitosamente. Aunque al final habrá éxitos y las recompensas serán grandes, es probable que también haya fracasos devastadores, y las probabilidades no están a favor del inversor.
Filosofía empresarial
Los inversores también deben comprender los objetivos y las metas de la dirección de la empresa. Muchas biotecnologías tienen la intención de desarrollar sus fármacos sólo hasta cierto punto por sí mismas y luego, básicamente, los intercambian con una compañía farmacéutica más grande a cambio de dinero en efectivo por adelantado y futuros derechos de autor. Otras empresas se quedan con los derechos de comercialización y crean su propia fuerza de ventas. En última instancia, estas parecen ser las empresas que crean más valor para los accionistas, pero es un camino más arriesgado.
Tenga en cuenta también que no es necesariamente una decisión de todo o nada. Las empresas de biotecnología pueden optar por la copromoción de un medicamento con un socio más grande y pueden optar por hacerlo como una forma de crear una fuerza de ventas interna sin sacrificar completamente el flujo de caja que puede provenir de los derechos de autor.
Estructura de capital y opciones de financiación
Las biotecnologías queman el dinero. Eso es un hecho. También es un hecho que los ensayos clínicos cuestan mucho dinero (normalmente decenas de millones de dólares y a menudo cientos de millones). Los inversores deben esforzarse por encontrar empresas que estén bien financiadas para sus necesidades clínicas a corto plazo.
En esencia, siempre es bueno dejar que otros inversores asuman la dilución, pero hay que reconocer que no siempre es una opción. Las empresas suelen esperar para recaudar fondos hasta que tienen buenas noticias que anunciar y pueden vender acciones a precios más altos después del anuncio. Esperar demasiado tiempo expone a los inversores al riesgo de perderse esas buenas noticias que constituyen la mayor parte de las ganancias en la inversión en biotecnología.
El resultado final
No nos equivoquemos, la inversión en biotecnología es muy arriesgada, y los fracasos son más numerosos que los éxitos. Dicho esto, con paciencia, investigación y atención a los detalles, es totalmente posible que un inversor encuentre a los ganadores que pagarán con creces a los ocasionales perdedores.
Fuentes del artículo
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