Qué es un acantilado de patentes?
Un acantilado de patentes es un coloquialismo para denotar la potencial disminución brusca de los ingresos al expirar la patente de uno o más productos principales de una empresa. Un precipicio de patentes se produce cuando los ingresos de una empresa pueden „caer por un precipicio” cuando uno o más productos establecidos dejan de estar patentados, ya que estos productos pueden ser replicados y vendidos a precios mucho más baratos por los competidores.
Aunque es aplicable a cualquier industria, en los últimos años el término „precipicio de patentes” se ha asociado casi exclusivamente a la industria farmacéutica.
Puntos clave
- El „acantilado de las patentes” se refiere a un fuerte descenso de los ingresos o la rentabilidad cuando las patentes de una empresa expiran, abriéndose a la competencia.
- Los acantilados de patentes son especialmente importantes en la industria farmacéutica, cuando los fabricantes de medicamentos genéricos pueden empezar a acaparar cuota de mercado.
- Las patentes de medicamentos y otros descubrimientos suelen durar veinte años desde la aprobación de la patente hasta su vencimiento, aunque hay otros factores que pueden alterar este plazo estándar.
Cómo entender los acantilados de las patentes
En la actualidad, el plazo de una nueva patente en los EE.UU. es de dos años.S. es de 20 años a partir de la fecha en que se presentó la solicitud de la patente en Estados Unidos. Sin embargo, hay muchos otros factores que pueden afectar a la duración real de una patente.
Los acantilados de patentes son las caídas de ingresos asociadas que pueden producirse cuando una empresa ve expirar la patente de un producto clave. Cuando esto ocurre, una empresa competidora puede sacar al mercado sustitutos del producto más baratos y fáciles, lo que resta cuota de mercado al producto original. El desarrollo de un fármaco es un proceso costoso y que requiere mucho tiempo, con una considerable inversión en investigación y desarrollo (I+D)&D) el gasto.
Conseguir la aprobación de un medicamento también es un proceso caro y largo, con varios ensayos clínicos necesarios para demostrar que el medicamento es seguro. En los últimos años, los costes han disminuido gracias a los avances en biotecnología y genómica. Además, por cada medicamento que sale al mercado, hay otros que nunca salen del laboratorio o no son aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
La exclusividad del fármaco permite a las empresas farmacéuticas recuperar las pérdidas de los fármacos fallidos. Los márgenes de beneficio pueden parecer impresionantes para un solo medicamento de marca, pero lo son mucho menos si se subvenciona el coste de la investigación y de los medicamentos fallidos. Una vez que finaliza la exclusividad, las empresas de medicamentos genéricos pueden producir el mismo fármaco, vendido bajo una marca diferente. El coste de un medicamento genérico es significativamente menor para el consumidor y la farmacia. Para ambas partes, los costes de los medicamentos genéricos pueden ser entre un 80% y un 85% menores que los de marca.
Las mayores empresas farmacéuticas del mundo, como Pfizer (PFE) y GlaxoSmithKline (GSK), pueden perder miles de millones de dólares en ingresos y beneficios por la expiración de las patentes de medicamentos tan exitosos como el Lipitor, para el colesterol, y el Advair, para el asma.
Acantilados de patentes y competencia de los genéricos
Numerosas empresas han establecido negocios rentables fabricando alternativas genéricas a los medicamentos sin patente, que pueden venderse a una fracción del precio de los medicamentos de marca. La amenaza del „acantilado de las patentes” ha impulsado una creciente consolidación en la industria farmacéutica, ya que las empresas se esfuerzan por sustituir los medicamentos de gran éxito cuyas patentes caducan por otros fármacos que tienen el potencial de convertirse en grandes vendedores.
Los fabricantes de medicamentos genéricos no tienen departamentos de investigación importantes que subvencionar. En su lugar, simplemente tienen que copiar los compuestos utilizados para fabricar el medicamento. Los compuestos se hacen públicos debido a la normativa de la FDA. Debido a que los gastos de investigación y desarrollo son mucho más bajos, y a que la carga de aprobación es mucho menor, los márgenes de beneficio de los medicamentos genéricos son más altos a pesar de que los precios son mucho más bajos.
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